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介紹

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者韓婷婷台北 2日電)株式會社mixi旗下的XFLAG Studio所發行的智慧型手機遊戲「怪物彈珠」繁體中文版將於2月3日到15日推出,由知名漫畫家「陳某」設計角色的特別合作活動「水滸傳」。

耳熟能詳的「水滸傳」人物們經過知名漫畫家陳某的設計化身為原創合作活動角色在怪物彈珠中登場。合作活動時期間內將推出只有台灣、香港和澳門的玩家們才能體驗的嶄新活動關卡。

在2月3日至8日止的「水滸傳階段轉蛋」中有機會入手水滸傳限定角色林(沖)、武松和魯智深。

怪物彈珠與「水滸傳」合作期間限定的特別冒險較一般的冒險消耗體力少即可遊玩,可獲得的徽章卻是其他關卡的5倍。

繼水滸傳合作後,怪物彈珠緊接著將推出「英雄祭」於2月9日開跑,玩家有機會在英雄祭期間入手限定角色「泰佩絲特」,並挑戰新超絕關卡。

2月11日則有新超絕冒險「月落夜沉永恆夢鄉的女神?零」新登場。

怪物彈珠是世界累積下載人次突破4000萬的日本人氣手遊「怪物彈珠」繁體中文版,自2014年5月起於台灣、2015年3月12日起於香港、澳門陸續發行。遊戲標榜使用手指輕鬆彈射的簡單操作,以及最多可4人即時協力遊玩的合作樂趣。1060202

(中央社記者韓婷婷台北4日電)生華生物科技今天宣布,CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA),以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。

美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日,就已經正式發函通知生華美國子公司,CX-4945已經通過審查,取得膽管癌孤兒藥資格認定,但適逢美國聖誕節及新年連假,生華於今天才接獲正式通知信函。

CX-4945是一種全新的小分子藥物,在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中,可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性,藉此阻斷癌細胞的自我修復能力,進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果,達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上,證明了它相當有利的安全性和藥效性。

膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症,在亞洲發病率是美國的十倍,但是早期發現不易,目前能有效治療的方式有限,5年平均存活率只有20%。

美國食品藥物管CP值超高理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病,經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。

孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性省錢大作戰的審查制度申請藥品上市,加速CX-4945於膽管癌治療的發展。

生華生技總經理宋台生表示,CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中,對膽管癌病人是有臨床效益的,期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104

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